Profil de projet — ICVV - Élaboration d'une réglementation durable qui accélère l'accès aux vaccins contre le VIH

• Afrique, régional (100,00%)

• Politique en matière de population/santé et fertilité : Lutte contre les MST et le VIH/sida (13040) (100,00%)

• Égalité entre les sexes (activité non orientée)
• Durabilité de l'environnement (thème transversal) (activité non orientée)
• Développement participatif/Bonne gouvernance (activité non orientée)
• Développement du commerce (activité non orientée)
• Biodiversité (activité non orientée)
• Changement climatique (activité non orientée)
• Adaptation au changement climatique (activité non orientée)
• Désertification (activité non orientée)
• Questions urbaines (activité non orientée)
• Questions touchant les enfants (activité non orientée)
• Questions touchant les jeunes (activité non orientée)
• Questions touchant les Autochtones (activité non orientée)
• Questions touchant les personnes handicapées (activité non orientée)
• Les TIC comme outils de développement (activité non orientée)

L’objectif de ce programme dans le cadre du volet Questions stratégiques et réglementaires de l’Initiative canadienne pour un vaccin contre le VIH (ICVV) consiste à soutenir les activités visant à améliorer la capacité de réglementation des pays à revenu faible ou moyen, surtout ceux où des essais cliniques sont prévus ou en cours. Le programme préconise l’intégration de l’examen éthique, de la réglementation et de l’enregistrement des essais cliniques en Afrique. Il favorise et renforce la collaboration entre les comités d’éthique et les autorités réglementaires dans les pays africains ciblés. Enfin, il met au point du matériel de formation, notamment des outils d’apprentissage en ligne, pour les comités d’éthique et les organismes de réglementation nationaux.

s.o.

Parmi les résultats obtenus jusqu’en juin 2013 : Le Forum africain de réglementation des vaccins (AVAREF) a été officialisé, et des cours sur l’inspection des bonnes pratiques cliniques et sur l’évaluation des données cliniques ont été offerts dans les 19 pays membres de l’AVAREF. Un cours sur la législation a été mis au point pour aider les autorités nationales responsables des examens à élaborer un cadre juridique des essais cliniques. Le cours a été donné à 17 participants de 10 pays à faible revenu et de pays à revenu intermédiaire. Le projet a également permis d’améliorer les pratiques de suivi par l’élaboration d’indicateurs visant à guider les comités d’éthique et les centres de recherche dans les pays à faible revenu et les pays à revenu intermédiaire pour qu’ils respectent les normes éthiques internationales lorsqu’ils effectuent des recherches auprès de participants humains.

• Divulgation proactive